瘧疾快速檢測試劑其保存對環境的要求
點擊次數:31 更新時間:2026-07-27
瘧疾快速檢測試劑(Malaria Rapid Diagnostic Test,RDT)是一種基于免疫層析原理的體外診斷工具,用于在無復雜實驗室設備的條件下快速、簡便地檢測人體是否感染瘧原蟲。該試劑主要通過識別患者全血中瘧原蟲特異性抗原(如惡性瘧原蟲的HRP-2蛋白、間日瘧原蟲的pLDH或aldolase等),在10–20分鐘內以肉眼可見的色帶形式顯示結果,具有操作簡單、無需儀器、結果直觀、穩定性好等優點,特別適用于資源有限的基層醫療機構、疫區現場篩查和流行病學調查。
瘧疾RDT通常采用試紙條或卡式結構,包含樣品墊、結合墊(含膠體金或熒光標記的抗瘧抗體)、硝酸纖維素膜(包被有檢測線和質控線)及吸水墊。當滴加血樣和緩沖液后,樣本沿膜層析流動,若含有目標瘧原蟲抗原,則與標記抗體結合形成復合物,在檢測線處被捕獲并顯色;質控線用于驗證試劑有效性。根據檢測目標不同,RDT可分為僅檢測惡性瘧(Plasmodium falciparum)、僅檢測非惡性瘧(如間日瘧P.vivax),或可同時區分多種瘧原蟲的組合型產品。
瘧疾快速檢測試劑通常要求在2~37℃避光干燥的環境下保存,無需冷藏,開封后需盡快使用。
1、常規儲存條件
溫度與避光:試劑一般可在室溫(2~37℃)下穩定保存,有效期通常為24個月左右。必須放置在干燥、陰涼且避光的地方,避免陽光直射或處于極d高溫環境中。
防潮要求:檢測卡通常采用鋁箔袋單獨密封包裝,內含干燥劑。在未使用前,絕對不能提前撕開密封袋,以免試劑受潮失效。
2、開封與使用管理
即用即取:取出檢測卡后,建議在1小時內使用完畢,避免長時間暴露在空氣中受潮。
恢復室溫:如果試劑因特殊原因放置在較高溫度環境中,使用前應讓其恢復至正常室溫(15~30℃)后再拆封,直接測試可能影響層析效果。
3、配套樣本的保存
靜脈全血:如果采集的是靜脈血(EDTA抗凝),且不能立即進行檢測,可將其置于2~30℃環境下保存3天。但在測試前,必須將血液恢復到室溫并輕輕混勻。
毛細血管血:如果是手指穿刺采集的末梢血,必須立即進行測試,不可保存。
4、質量驗證
質控線檢查:每次檢測時,試劑卡上必須出現質控線(C線),才算測試有效。如果C線未出現,無論檢測線(T線)是否有顏色,該次檢測結果均視為無效,需要更換新試劑重新檢測。